美FDA败诉:不能把电子卷烟当做药物管理
上诉法院裁决,美国食品和药品管理局(FDA)无权把电子卷烟当做药物或者设施进行管理,维持下级法庭的裁决。
华盛顿的美国上诉法院称,现在,美国FDA只能把电子卷烟作为烟草产品进行管理。裁决意味着政府能监督烟草产品的营销,而不限制它们的销售。
以Njoy名义开展业务的电子卷烟制造商Sottera公司,在此案件中辩称其产品――电池驱动的设备,以尼古丁蒸汽代替烟雾――是烟草产品,不是药物。该公司指出,电子卷烟作为享受“吸烟快乐”的烟草替代产品销售,而不是治疗用途。
“我们非常激动,”位于亚利桑那州斯科茨代尔的Njoy公司总裁克雷格威斯在采访中说道。“我们现在可以在《烟草法》的管理下,继续销售电子卷烟。”
FDA的一名发言人杰弗瑞文图拉在一封电子邮件中声明,FDA正在“研究这个观点,并考虑下一步的举措。”华盛顿的儿童远离烟草组织批评该裁决。
“这次裁决,创造出了尼古丁含量高的一种野蛮的西方产品,使公共健康的前景令人担忧”,该组织在一封电子邮件中声明。“我们敦促政府就这次裁决向美国最高法院提起上诉”。
FDA的禁令
Njoy的竞争对手,随处吸烟公司,在2009年提出了最初的诉讼。地区法庭初步禁止FDA警告美国海关官员们阻止从国外进口电子卷烟的行为。
在2000年,最高法院裁决,根据《食品、药品和化妆品法》,国会没有授权FDA管理烟草产品和药物输送设施。
电子卷烟包括电池、加热元件和含有悬浮有尼古丁液体的烟弹。当用户吸入烟弹时,液体被加热,并排出一股蒸汽。尼古丁是从烟草植物中提炼的。
韦斯说,Njoy以79.99美元的价格销售“入门套件”,有两块电池,一个充电器和5个烟弹。用户可以19.99美元的价格购买5个替换烟弹,每个烟弹的价格相当于半包烟的价格。在纽约一包卷烟的成本大约是10美元。
“伟大的胜利”
威斯称,Njoy在网店以及在如7――11人的零售店内销售产品。他说,没有公开销售额的这家股东人数有限的公司,是盈利的。
“对美国人来说,这是一个伟大的胜利,对老烟民尤为如此,”Njoy的首席执行官麦特赛门在一次单独的电话采访中说。
赛门,担任了三期亚利桑那州的美国共和党国会议员,上个月(11月)担任首席执行官,此前担任了一年多的电子卷烟协会行业组织主席。他把自己描述为“反烟的十字军战士”,并说他父亲死于吸烟相关的疾病。
此案是Sottera公司起诉FDA案件,编号为10-5032,在华盛顿的哥伦比亚地区巡回法庭提起的。下级法庭的案件是随处吸烟公司起诉美国FDA案件,编号为09-cv-00771,在美国哥伦比亚地区(华盛顿)的地方法院提起的。
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